Описание и характеристики

«Обзор качества лекарственных средств: общие принципы составления и интерпретация результатов. Учебное пособие» — это учебное пособие о системе управления качеством в фармации и подготовке обзора качества лекарственных средств на предприятии. С.Н. Егорова, М.Р. Мцариашвили и С.Ю. Гармонов разбирают, как устроена эта работа, какие данные для неё нужны и как интерпретировать полученные результаты. Издание ориентировано на обучение в области фармацевтической технологии и контроля качества лекарственных средств. Оно подойдёт тем, кому важно понять логику документированной процедуры и связать требования к качеству с реальной практикой фармацевтической организации.

О чём учебное пособие

В центре внимания — обзор качества лекарственных препаратов как часть фармацевтической системы качества. Авторы показывают, как составляется такой обзор: от структуры документа и выбора показателей до работы с источниками данных и итоговой оценки результатов. Отдельное место занимает сбор сведений по сериям препаратов, их систематизация и анализ изменений в показателях качества. Пособие относится к направлению фармации, в частности к фармацевтическому анализу и управлению качеством лекарственных средств. В нём рассматриваются фармакопейные и регуляторные требования, а также вопросы, связанные с улучшением производственных и контрольных процессов на основе обзора качества.

Ключевые идеи и исследования

Основная линия издания — системный подход к обеспечению качества. Авторы описывают обзор качества не как формальный отчёт, а как рабочую процедуру, в которой важны структура, последовательность действий и корректная интерпретация сведений. Разобраны этапы планирования, формирование команды, регламентация процедуры, группирование продукции и организация потока данных. Отдельное внимание уделено выявлению отклонений и тенденций. В пособии показано, как накапливать и оценивать сведения по сериям лекарственных средств, использовать статистические подходы и формулировать выводы, значимые для производства и контроля. Дополнительно приведены примеры составления обзора качества на фармацевтическом предприятии, что делает изложение более прикладным.

Кому будет полезно

Издание адресовано провизорам, обучающимся в ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология», а также студентам и специалистам фармацевтического профиля, связанным с контролем качества лекарственных средств. Оно будет полезно в учебном процессе, при самостоятельной подготовке и для более уверенного понимания требований к обзору качества в логике надлежащей производственной практики. Пособие закрывает конкретный профессиональный запрос: помогает разобраться, как организован обзор качества лекарственных препаратов, какие показатели в него включают и как использовать результаты для оценки процессов. Для тех, кто изучает фармацевтическое качество, это удобный материал с чётким фокусом на одной важной процедуре.

Переплёт
Твёрдый
Кол-во стр.
120
Вес
259 г
Год издания
2019
Тип товара
Учебное пособие
Издательство
Аргамак-Медиа
Размеры в см
1.1x14.6x21.7
ID товара
2723228
ISBN
978-5-00-024115-8, 978-5-00024-115-8

Отзывы

Светлана10.01.2026

обзоры по качеству

книга прекрасная,для специалистов по качеству,которые только начинают работать с обзорами.
так же можно использовать для студентов при обучении по биотехнологии и фармации.
некоторое нормативные документы устарели со времени издания книги (2019),но подход и принцип работы с обзорами расписан просто и понятно.
для людей, работающих долго с данным вопросом ( документом) будет немного не информативно.