Перед читателем постатейный комментарий к Федеральному закону № 180-ФЗ. Материал выстроен вокруг конкретных норм и их юридического смысла. Разбор охватывает основные этапы обращения биомедицинских клеточных продуктов: от разработки и доклинических исследований до контроля качества и применения. Отдельное внимание уделено понятиям и правовым конструкциям, без которых трудно понимать требования закона и обязанности участников этой сферы.
Книга относится к медицинскому праву и затрагивает также вопросы административного регулирования и законодательства о здравоохранении. В дополнение к основному закону рассмотрена его связь с Федеральными законами «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Есть и сравнение с положениями директивы Европейского союза о стандартах качества и безопасности для тканей и клеток человека.