О чём комментарий
Книга относится к фармацевтическому и административному праву. В центре внимания — требования к разработке лекарственных средств, доклиническим и клиническим исследованиям, экспертизе и государственной регистрации. Отдельно разобраны стандартизация, контроль качества и безопасность, производство, изготовление, хранение и перевозка. Автор также рассматривает ввоз и вывоз препаратов, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение.Ключевые темы комментария
Материал построен как постатейный юридический разбор Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Для анализа норм Александр Борисов использует международные акты, федеральное законодательство и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти. Существенная часть посвящена сопоставлению с ранее действовавшим Федеральным законом «О лекарственных средствах». Такой подход позволяет увидеть изменения в регулировании обращения лекарственных препаратов.Кому будет полезно
Издание адресовано субъектам обращения лекарственных средств, должностным лицам регулирующих и контролирующих органов, а также организациям фармацевтической сферы. Оно пригодится юристам, работающим с вопросами регистрации, качества, производства, рекламы и реализации препаратов. Книга также заинтересует тех, кто изучает правовые основы обращения лекарственных средств в России и ищет развёрнутый разбор положений профильного закона.Описание подготовлено редакцией Читай-города на основе официальной аннотации издательства, отзывов и оценок покупателей, а также информации из открытых интернет-источников.