В издании рассмотрена глобальная система качества в сфере обращения лекарственных средств. Охарактеризованы специфические системы качества на каждом из этапов "жизненного цикла" лекарственных препаратов: GLP - надлежащей лабораторной практики, GCP - надлежащей клинической практики, GMP - надлежащей производственной практики, GDP - надлежащей практики дистрибьюции, GSP - надлежащей практики хранения лекарственных средств, GPP - надлежащей аптечной практики. Кроме этого, рассматриваются вопросы, касающиеся регуляторных процедур и практик, а также разработки и регистрации лекарственных средств. .Монография может использоваться в качестве учебного пособия при проведении внутреннего обучения в ор